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天成藥業(yè)固體口服制劑車間通過國家新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查
2013年6月29日—7月1日，河北省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證管理中心委派安監(jiān)處處長代紅麗、紀(jì)檢書記智建國、張家口食品藥品監(jiān)督管理局劉桂風(fēng)、衡水市藥檢所所長楊艷玲4位老師蒞臨我公司對固體口服制劑車間進(jìn)行新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
經(jīng)過三天緊張有序的現(xiàn)場檢查和GMP管理文件審查，專家組對我公司生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理和人員資質(zhì)等方面進(jìn)行了嚴(yán)格、規(guī)范、全面的檢查和審查。專家組經(jīng)過對固體口服制劑車間的多次檢查和反復(fù)驗證以及各種配套設(shè)施的綜合評判，認(rèn)定我公司固體口服制劑車間無論從硬件還是軟件符合GMP要求，符合認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)要求。
此次固體口服制劑車間新版GMP認(rèn)證現(xiàn)場驗收通過，標(biāo)志著我公司固體口服制劑和中藥前處理車間進(jìn)入新起點，為公司的快速、穩(wěn)步、持續(xù)發(fā)展奠定了扎實基礎(chǔ)。此次順利通過新版GMP現(xiàn)場檢查，離不開公司所有參與認(rèn)證、輔助認(rèn)證的干部、員工們的辛勤努力，再次高度體現(xiàn)了“勤誠立業(yè)，精新致遠(yuǎn)”的精髓所在。我們堅信，以此次認(rèn)證為契機(jī)，加大質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理力度，為公司未來的發(fā)展再譜新章！
